
9月2日,太极藿香正气口服液治疗CINV(化疗所致恶心呕吐)四联方案多中心临床研究首次研究者会议暨启动会在成都召开。会议由成都市第七人民医院陈萍教授主持,汇聚了肿瘤科、放化疗科领域的众多顶尖专家学者,共同见证这一重要临床项目的启航,并深入探讨藿香正气口服液防治CINV的规范诊疗方案。
会上,主要研究者(PI)四川大学华西医院朱江教授以《承前启后,继续探索——开始CINV防控领域新的研究》为主题开场。朱江教授指出,其团队完成了太极藿香正气口服液用于CINV防控的ⅡB期和Ⅲ期研究,相应成果入选《中国抗肿瘤治疗相关恶心呕吐预防和治疗指南(2023版)》并首次在国际会议MASCC年会亮相,标志着中药现代化研究在肿瘤支持治疗领域取得令人瞩目的突破。朱江教授强调,尽管已有国际指南和有效药物,CINV仍是临床难题,尤其是新型治疗带来的新挑战。他宣布启动含藿香正气口服液对比奥氮平四联方案的头对头研究。
先洁教授以《含藿香正气口服液对比含奥氮平四联方案预防3日顺铂高致吐性联合化疗所致CINV的多中心、开放标签、ⅡB期临床研究——临床实操要点解析》为题作分享,对研究的背景及方案进行了深入解读,内容包括项目概况、科学依据、方案设计、临床实操以及研究进度。
来自各分中心的代表就研究方案和实际操作中可能遇到的问题展开深入讨论。成都市第七人民医院的曾晓梅教授和青神县人民医院的雷伟教授均表示,太极藿香正气口服液在临床患者中的接受度高,且安全性高,该研究有望为CINV防控提供新选择,并提高CINV管控的可及性和实用性。
该研究旨在科学评估太极藿香正气口服液在预防高致吐性化疗药物引起的恶心呕吐(CINV)方面的效果,并将其与《NCCN临床实践指南:止吐》《ASCO指南:止吐药》等国际指南推荐的奥氮平四联方案(包含5-HT3受体拮抗剂、NK1受体拮抗剂、地塞米松和奥氮平)进行对比。这是一项关键的IIB期研究,其结果对于探索中医药在肿瘤支持治疗领域的作用、优化CINV防治策略具有重要的临床价值。
启动会的成功召开,标志着这项多中心临床研究正式进入实施阶段。通过方案解读和充分的讨论,各参与中心的研究者明确了研究的目标、流程和要求,为后续研究的规范、高效开展奠定了良好基础。
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